淮大市监处罚﹝2026﹞0039号

当事人自2025年起，在未取得《医疗机构制剂许可证》的情况下，擅自配制并销售膏药15张，共收费600元。当事人于2025年12月7日熬制中药汤剂25袋，并于2025年12月8日将其中20袋销售给投诉人，收费500元。当事人配制一张膏药的成本为4.28元，一剂汤剂（两袋）的成本为13.3元。当事人构成未取得医疗机构制剂许可证自制医疗机构中药制剂的违法行为。当事人未取得医疗机构制剂许可证自制医疗机构中药制剂的货值金额为1100元。当事人未取得医疗机构制剂许可证自制医疗机构中药制剂的违法所得为902.8元。当事人在药房拆零专柜对药品进行拆零销售，未按规定建立拆零记录，且在购进中药饮片和药品时未完全履行进货查验义务。当事人构成未遵守药品经营质量管理规范的违法行为。

一、警告； 二、没收违法所得902.8元； 三、罚款30000元。

30000.00元

淮南市市场监督管理局

2026-05-19