通科市监处罚〔2025〕110号

当事人于2023年5月29日从天津和治恒昌医药有限公司购进涉案批号230201乐赛仙牌醋氯芬酸胶囊，购进20盒，购进单价为4.49元/盒。购进总金额=购进单价×数量=4.49元/盒×20盒=89.8元。 上级交办案件线索中所附《检验报告》（报告书编号：20240425、2024FY0001）中显示，检验名称：醋氯芬酸胶囊，规格为50mg×12粒/盒，生产企业为陕西恒诚制药有限公司，产品批号230201，生产日期为2023/2/11，有效期至2025/1/31。检验结论：双氯芬酸不得过醋氯芬酸标示量的0.4%，检查结果2.8%，本品按照《中国药典》2020年版二部检验上述项目，结果不符合规定。 销售情况为有2盒售价18元/盒，其他18盒销售价格为5元/盒，总共销售20盒，全部销售完毕。销售总金额=销售单价×数量=18元/盒×2盒+5元/盒×18盒=126元。 需要说明的是，原国家食品药品监督管理局《关于<药品管理法><药品管理法实施条例>“违法所得”问题的批复》（国食药监法〔2007〕74 号）明确，《药品管理法实施条例》第八十一条规定的“违法所得”是指“售出价格与购入价格的差价”（注：此第八十一条与 2019 年修订的《中华人民共和国药品管理法实施条例》第七十五条相对应），认定当事人销售涉案劣药的违法所得=销售总金额（126元=销售单价×数量=18元/盒×2盒+5元/盒×18盒）-购进总金额 （89.8元=购进单价×数量=4.49元/盒×20盒）=36.2元， 综上所述，当事人违法所得36.2元。 依据检验报告和调查的事实，认定当事人销售劣药的违法行为属实。

以上证据证明通辽市普仁医药有限公司销售劣药的行为，违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款“禁止生产（包括配制，下同）、销售、使用假药、劣药。”和第三款第一项“有下列情形之一的，为劣药：（一）药品成份的含量不符合国家药品标准；……”的规定。

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通辽市科尔沁区市场监督管理局

2025-06-18