吐市监处罚〔2023〕33号

2023年11月21日执法人员对位于吐鲁番市高昌区团结巷馕产业园第三车间13号A区1-9号房的吐鲁番市西域维药中药科技有限公司进行检查时发现，该公司未开门营业，执法人员致电法人开门配合检查。该公司营业场所张贴有营业执照，营业执照经营范围一般项目为“技术服务、技术开发、技术交流、技术推广；科普宣传服务；中草药收购；食用农产品批发；食用农产品零售；保健食品（预包装）销售；.....。”，许可项目为“药品批发；药品销售；中药饮片代煎服务。”，该公司药品经营许可证的企业负责人、质量负责人为刘澎，经营范围为“处方药和非处方药，中药饮片”，发证时间为2023年7月3日，营业场所内未见执业药师注册证。该公司营业场所货架、柜台上未陈列中药饮片。执法人员发现该公司购进中药饮片票据一份（2张），单据编号：SA-2023-10-0428，共有玄参、补骨脂、茯苓、五味子、桔梗、甘草片、粉葛、桂枝、巴戟肉、首乌藤10个品种的中药饮片各1kg（详见四川原上草中药饮片有限公司出库（复核）单复印件）。该公司提供了中药饮片供货商资质材料，但未能提供销售记录及相关销售票据。在该公司营业场所的计算机系统内未查询到中药饮片的供货商信息、采购记录、验收记录、养护记录、销售记录，系统内无药品经营记录相关数据。 经初步审查，该企业于2023年7月3日取得《药品经营许可证》开始营业，该企业经营场所在高昌区维医学文化博览中心西北角10平米左右范围，当事人同时在高昌区维医学文化博览中心销售药食同源的产品。2023年9月29日，高昌区市场监管局在对该公司进行检查时，现场其质量负责人刘澎不在岗，在该公司经营场所未发现任何销售中药饮片的相关记录，经查看其计算机系统，未查询到中药饮片的供货商信息、采购记录、验收记录、养护记录、销售记录，系统内无中药饮片经营记录相关数据。 2023年10月12日，该企业法定代表人张荔从四川原上草中药饮片有限公司购进玄参（批号202306，规格：1.0kg，产地：陕西，生产日期：2023.09.02）等10个品种的中药饮片各1千克。直至执法人员2023年11月21日检查时，上述中药饮片已全部销售完。经现场核查，该企业对其购进、销售的中药饮片，未建立注明药品的通用名称、剂型、规格、产品批号、有效期、上市许可持有人、生产企业、购销单位、购销数量、购销价格、购销日期的购销记录。该公司上述行为涉嫌违反《中华人民共和国药品管理法》第五十七条“药品经营企业购销药品，应当有真实、完整的购销记录。购销记录应当注明药品的通用名称、剂型、规格、产品批号、有效期、上市许可持有人、生产企业、购销单位、购销数量、购销价格、购销日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容”的规定。 该公司质量负责人刘澎为执业药师，经调取刘澎个人医疗保险缴费对账单发现，其缴费单位与执业单位不一致，个人医疗保险缴费对账单显示：自2004

给予当事人吊销《药品经营许可证》的行政处罚

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吐鲁番市市场监督管理局

2023-11-29