荆掇市监处罚〔2026〕117号

经查，当事人于2018年7月注册登记医疗机构，从事口腔科医学诊疗经营工作，其经营场所内王英主任工作室材料柜中存放有：①IMD？埃蒙迪不锈钢正畸丝，生产日期：2022.11.17，有效期：2年（该包装盒内有5根），同时还有和该款产品相同的同款产品，生产日期：2023.08.28（包装盒内14根）、生产日期：2022.11.04（包装盒内18根）；②NIC？弹性镍钛弓丝，2021-10-25，沙漏图标：2024-10-24，数量3袋，同时还有和该款产品相同的同款产品，波浪线图标：2022-05-23，沙漏图标：2025-05-22，数量5袋。当事人于2023年3月购买其他医疗器械产品时附赠弹性镍钛弓丝，其他产品未能提供购买记录清单。 案件调查人员参照网店销售同类型产品价格：①IMD？埃蒙迪不锈钢正畸丝，平均售价29元/10根，②NIC？弹性镍钛弓丝，平均售价13.9元/袋；涉案物品IMD？埃蒙迪不锈钢正畸丝总计37根，NIC？弹性镍钛弓丝总计8袋，总计货值金额218.5元，因当事人未单独收取上述医疗器械的使用费用，故无法确定使用情况，无法计算违法所得情况。...[详情见行政处罚决定书]

依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第（三）项：“有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门责令改正，没收违法生产经营使用的医疗器械；违法生产经营使用的医疗器械货值金额不足1万元的，并处2万元以上5万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上20倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上3倍以下罚款，10年内禁止其从事医疗器械生产经营活动：（三）经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，或者使用未依法注册的医疗器械；”之规定，对当事人的罚款确定在2万元以下，决定责令当事人改正上述违法行为，并作如下行政处罚： 1.没收：IMD？埃蒙迪不锈钢正畸丝，37根；NIC？弹性镍钛弓丝，8袋； 2.罚款10000元。

10000.00元

掇刀区市场监督管理局

2026-07-13