纳市监处罚﹝2026﹞42号

1、当事人现场提供有营业执照、医疗机构经营许可证、负责人身份证复印件，位于纳雍县厍东关乡陶营村从事医疗经营业务。 2、在当事人经营场所内检查发现有以下超过使用期限医疗器械：1台数字式十二道心电图机，型号：ECG-1210，制造日期：2020.12.07，注册证编号：粤械注准20172210586，使用期限：5年，生产厂家：深圳邦健生物医疗设备股份有限公司。该医疗器械上粘贴有计量校准证明，并能提供心电图机的使用记录。 3、该医疗器械已于2025年12月07日过期，我局执法人员检查时该医疗器械仍在正常使用。 4、当事人积极配合调查，该医疗器械货值不超过1万元，能提供使用记录等相关证据材料。 5、国家企业信用信息公示系统（贵州）查询信息表明，当事人属首次违法。

根据《医疗器械监督管理条例（2024修订）》第八十六条第三项的规定，结合上述自由裁量理由，建议责令当事人改正上述违法行为并作如下处罚：一、没收违法医疗器械数字式十二道心电图机1台（型号：ECG-1210，制造日期：2020.12.07，注册证编号：粤械注准20172210586，生产厂家：深圳邦健生物医疗设备股份有限公司）；二、罚款贰万元整（¥20000元）。

20000.00元

纳雍县市场监督管理局

2026-07-08