灵市监处罚〔2025〕28号

当事人在未取得医疗器械经营许可证明情况下于2024年11月6日从山西睛美贸易有限公司购进“海俪恩全视”隐形眼镜多功能护理液5瓶，购进价7元/瓶，销售价10元/瓶，货值金额50元，自己使用了1瓶，销售了1瓶，违法所得3元；购进“海俪恩全视”软性亲水接触镜50盒，购进价20元/盒，销售价32.5元/盒，货值金额1625元，销售了2盒，违法所得25元；当事人经营上述第三类医疗器械货值金额共计1675元，违法所得共计28元， 上述事实，主要有以下证据证明： 1、投诉举报材料，证明案件来源； 2、当事人营业执照复印件、经营者身份证复印件各一份，证明当事人的主体性质、经营者身份信息； 3、现场笔录1份，现场照片6张共2页，证明执法人员现场检查情况和当事人未办理《医疗器械经营许可证》从事第三类医疗器械经营活动的违法事实； 4、询问笔录1份，证明当事人违法行为的原因、持续时间、危害结果等事实； 5、当事人提供的进货票据复印件1份，投诉人付款记录1份，证明涉案两种医疗器械的来源、购进数量、购进价格、购进后销售情况以及违法所得情况。

鉴于当事人在调查期间，如实陈述违法事实并主动提供证据材料积极配合执法人员执法检查，自2024年11月6日至2025年1月3日仅销售隐形眼镜护理液1瓶，隐形眼镜2盒，违法所得数额较小（28元），违法行为情节轻微，社会影响较小，依据《山西省药品监督管理局药品监督管理行政处罚裁量适用规则》第十三条 ：“当事人有下列情形之一的，可以依法从轻或者减轻行政处罚：（二）积极配合药品监管部门调查并主动提供证据材料的；（四）违法行为轻微，社会危害性较小的；”之规定，参照《山西省市场监督管理局行政处罚裁量权适用规则》第九条第二款减轻行政处罚不得低于最低限值的10%的幅度规定，结合本案实际，建议给予当事人减轻行政处罚。

5000.00元

灵石县市场监督管理局

2025-02-17