鹿市监处罚〔2025〕118号

2025年5月19日我局执法人员接到投诉人韩亚威对鹿邑县大同眼镜投诉举报，举报内容：投诉举报人于2025年5月13日在鹿邑县大同眼镜店购买的海俪恩“隐形眼镜护理液”消费10元，发现该店未持有三类医疗器械经营许可证，我局执法人员一行三人于2025年5月19日对鹿邑县大同眼镜进行现场检查，现场检查时在店内货架上发现1.海昌睛见美日软性亲水接触镜,注册号：国械注准20153160560生产日期20230704，保质期：20280703,失效日期20290901，共计50盒。2、海昌软性亲水接能镜，注册号：20173161044，失效期20281127共计3盒.3.氧润软性亲水接触镜，注册号：国械注准20163161608，批号1000236505，失效日期20290922，共29盒其中六盒拆封.4.氧润软性亲水接触镜注册号：国械注准20153161010，批号1000223278，失效日期20290702，共计34盒。5海俪恩恒润软性亲水接触镜、注册号：国械注准20173220968，批号8242812，失效日期20260924，共计15盒，五盒开封。6.海俪恩恒润软性亲水接触镜,注册号：国械注准20153161010，批号：9050172，失效日期20281119.共计29盒。7.海俪恩清润：注册号;国械注准20193160650生产批号：2250000009失效日期20280113共计10盒。8.海俪恩清润,生产许可证号：苏品监械产许20060069号，生产批号：2250000033，失效日期20280323，共计5盒。9.海俪恩软性亲水接触镜,注册号：国械注准20173163068，批号：1000093998，失效日期20290530，共计43盒、其中15盒拆封。10、现场检查时,该眼睛店未取得医疗器械经营许可证。该眼镜店涉嫌违反了《医疗器械监督管理条例（2024修订）》第四十二条 第一款之规定。依据《市场监督管理行政处罚程序规定》第十九条的规定，为进一步查明事实，经批准，于2025年05月20日立案，并指定由我局执法人员宋国涛主办、赵红星协办。于2025年05月26日对鹿邑县大同眼镜店委托代理人苏鹏进行了询问调查，当事人承认了未办理医疗器械经营许可证从事经营海俪恩隐形眼镜多功能护理液的行为。通过对鹿邑县大同眼镜店委托代理人苏鹏的询问调查，进一步查明：该店所经营的产品是从一店进的，鹿邑县大同眼镜店与一店是连锁店，他们能提供一店提供的供货清单和他们店的销售清单，经调查询问检查是产品有拆封现象是有的产品给一店退了回去，该店共计购进海俪恩隐形眼镜多功能护理液16瓶，进价96元，销售了6瓶，每瓶10元销售，违法所得共计60元。货值金额共计3367元人民币。鹿邑县大同眼镜店委托代理人苏鹏能够提供出进货方的资质和销售记录。当事人上述行为涉嫌违反《医疗器械监督管理条例（2024修订）》第四十二条“从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门申请经营许可并提交符合本条例第四十条规定条件的有关资料。”的规定。

给予当事人：一、海丽恩隐形眼镜多功能护理液销售6瓶，每瓶10元销售，没收违法所得10×6=60元，二：没收1、海昌睛见美日软性亲水接触镜50盒。2、海昌软性亲水接能镜3盒.3.氧润软性亲水接触镜29盒4.氧润软性亲水接触镜34盒。5、海俪恩恒润软性亲水接触镜15盒，6.海俪恩恒润软性亲水接触镜29盒。7.海俪恩清润10盒。8.海俪恩清润5盒。9.海俪恩软性亲水接触镜43盒。共218盒，三：罚款20000元； 合并执行20060元，上缴国库。

20000.00元

鹿邑县市场监督管理局

2025-06-23