枣阳市监处罚〔2026〕157号

经查明，当事人系经枣阳市市场监督管理局于2021年11月18日核准登记的从事诊所服务的有限责任公司。案件调查期间当事人向本局提交了《关于过期口腔材料相关情况的说明及申述材料》以及上述涉案医疗器械的供货商资质、随货同行单等证明材料，履行了医疗器械使用单位在购进医疗器械时履行进货查验的法定义务。同时，由于当事人未及时依法清理处置过期医疗器械，而是继续与其他在有效期内的医疗器械混存混放，致使过期医疗器械处于待用状态至案发。 另查明，根据当事人提交的《关于过期口腔材料相关情况的说明及申述材料》和当事人述称：红白打样膏购进单价为25.6元/盒；星宇？吸潮纸尖购进单价为7.5元/盒；道邦？金刚石车针购进单价为14.9元/板；舌侧扣购进单价为9.9元/袋；杭州旭飞正畸？正畸弹性体（正畸弹性橡皮链）购进单价47.7元/个，；smart？正畸丝为牙齿托槽附带赠品，无采购价格；牙釉质粘合树脂（蓝胶+绿胶）为厂家赠送试用装，无采购价格。以上涉案医疗器械均不对外销售，在诊疗服务中直接作用于患者。故本案以现场扣押的涉案过期医疗器械计算货值金额为265.02元。...[详情见行政处罚决定书]

综上所述，当事人的上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条的规定，依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第三项之规定，经本局研究，责令当事人改正违法行为，并给予以下行政处罚： 1.没收过期的医疗器械smart？正畸丝20袋；舌侧扣10袋；牙釉质粘合树脂（蓝胶）1套；牙釉质粘合树脂（绿胶）1套；杭州旭飞正畸？正畸弹性体2袋；道邦？金刚石车针4支；星宇？吸潮纸尖1盒；红白打样膏2盒； 2.罚款6000元。

6000.00元

枣阳市市场监督管理局

2026-06-02