（平崆）市监罚〔2025〕287号

2025年2月25日，我局执法人员对位于平凉市崆峒区定北路暖泉小区示范楼一栋2号门面房的平凉市崆峒区崆峒区吴君口腔诊所现场依法监督检查，在该店牙医床旁边的医疗药品柜中发现1盒康田正楔子，生产日期：2020年7月23日，有效期：2023年7月28日；1盒柳苑吸潮纸尖，生产日期：2020年11月2日，有效期：四年；2盒牙根管塞尖，生产日期分别是：20201201、20201217，有效期：四年；上述医疗器械均已拆封使用并超过有效使用期限。 经查，该店属于私人所有制营利性医疗机构，经营门诊部（所）医疗服务（口腔诊疗服务），面积约65平方米，规格型号为02504、批号为20201201的牙根管塞尖是2021年7月9日从康健苗苗（杭州）医药有限公司购进1盒，数量120支/盒，剩余120支，已拆封但未使用；规格型号为03004、批号为20201217的牙根管塞尖也是从上述公司购进，数量120支/盒，无法提供进货票据和检验合格证明，已使用38支，剩余82支，购进价格40元/盒，上述牙根管塞尖注册人名称为登士柏牙科（天津）有限公司，注册号：国械注准20163631121。由橡胶材料制成，将其放入牙根管中可以充填已经预备好的牙根管中，以达到最好的治疗效果，属于三类医疗器械管理；生产批号为KT200729的康田正楔子是2022年5月17日从宝鸡市华祥医疗器械有限公司购进1盒，数量100支/盒，剩余100支，已拆封但未使用，购进价格14元/盒，备案人名称为黄骅市康田医疗器械有限公司，备案编号：冀沧械备20160009号，康田正楔子由一次性使用间隙楔子组成，采用木材制成，预期用途于口腔治疗时的起隔离作用或者辅助修复体成形作用，属于备案管理的医疗器械；生产批号为202011的柳苑吸潮纸尖也是从宝鸡市华祥医疗器械有限公司购进，数量160支/盒，无法提供进货票据检验合格证明，已使用60支，剩余100支，备案人名称为北京达雅鼎医疗器械有限公司，备案编号：京昌械备20160006号，吸潮纸尖是由吸水纸制成的指尖，吸水性强、无粘性硬且有韧性，适用于口腔医生进行根管治疗时，干燥牙根管或把药物送到牙根管，不能二次使用，过期禁用，属于备案管理的医疗器械，该店提供了1份2022年9月16日从宝鸡市华祥医疗器械有限公司购进的同类吸潮纸尖的进货票据显示，吸潮纸尖每盒10.6元；1份2023年8月3日从康健苗苗（杭……

对平凉市崆峒区吴君口腔诊所进行了： 1.罚款：金额7000元; 2.没收非法财物：没收超过使用期限的康田正楔子100支；柳苑吸潮 纸尖100支，牙根管塞尖202支。; 以上处罚内容共计贰项，罚没款合计7000元，大写柒仟元整。

7000.00元

崆峒区市场监督管理局

2025-05-15