买卖合同纠纷

内蒙古九州通供应链管理有限公司

内蒙古迅嘉信息系统技术有限公司,英飞拓（杭州）信息系统技术有限公司

杭州市西湖区人民法院

（2024）内0102民初4353号

买卖合同纠纷

内蒙古九州通供应链管理有限公司

内蒙古中核医疗科技有限公司

呼和浩特市新城区人民法院

买卖合同纠纷

内蒙古九州通供应链管理有限公司

内蒙古迅嘉信息系统技术有限公司

起诉状副本及开庭传票

杭州市西湖区人民法院

呼财购决﹝2026﹞16号

一、违法事实该项目竞争性谈判文件技术参数与性能指标“（六）宫腔镜”中要求：“2.★具有超广角视野，视场角≥100°”。你公司在响应文件中提供了由成都美创卓尔医疗科技有限公司（以下简称“美创卓尔公司”）编制的《宫腔镜使用说明书（Z型镜）》（Ver1.2）作为该参数佐证材料。为此，我局向四川省药品监督管理局去函核实，该局回函确认：“成都美创卓尔医疗科技有限公司的‘宫腔镜’产品于2024年8月28日获批医疗器械注册证(注册证编号:川械注准20242180191)。该产品自注册获批后，所使用的《宫腔镜使用说明书(Z型镜)》即为ver1.3版本，且此版本为现行有效使用版本，期间不存在版本更新或变更情形。”《医疗器械监督管理条例（2024修订）》第三十九条第一款规定：“医疗器械应当有说明书、标签。说明书、标签的内容应当与经注册或者备案的相关内容一致，确保真实、准确。”《医疗器械说明书和标签管理规定》第十六条第一款规定：“经食品药品监督管理部门注册审查的医疗器械说明书的内容不得擅自更改。”依据以上规定及四川省药品监督管理局的回函可以认定，你公司在响应文件中提供的《宫腔镜使用说明书（Z型镜）》（Ver1.2）未经药监部门审查备案，属于虚假材料。以上事实有你公司参与本项目采购的响应文件、调查会笔录、你公司向我局出具的《致歉信》、我局向四川省药品监督管理局出具的《协助调查函》以及该局复函《四川省药品监督管理局关于反馈协查事项有关意见的函》在案佐证。

1.处以采购金额5‰罚款，即1180000*0.5%=5900元；2.列入不良行为记录名单；3.在一年内禁止参加政府采购活动。

5900.00元

呼和浩特市财政局

2026-02-27