百阳市监处罚〔2024〕318号

经查明，当事人经登记机关核准登记取得“统一社会信用代码：92451021MA5NXWYP51；名称：百色市田阳崔医师口腔诊所；类型：个体工商户；经营者：崔翠芬，注册日期：2019年07月15日，经营场所：广西百色市田阳区田州镇民生街100号，经营范围：口腔医疗服务”的《营业执照》后，在广西百色市田阳区田州镇民生街100号从事口腔医疗服务活动。 另查明，2024年9月6日，本局执法人员在百色市田阳崔医师口腔诊所进行监督检查时，在该诊所清洁区内摆放有一台正在通电使用的手提式压力蒸汽灭菌器，其铭牌标示有：手提式压力蒸汽灭菌器，产品型号：XFS-280A＋，规格：DN280，容积：24L，功率：2kw,推荐使用寿命：5年，制造日期：2018年4月，注册证号：浙械注准20172571007，医疗器械生产许可证号：浙食药监械生产许20100158号，浙江新丰医疗器械有限公司等信息。上述手提式压力蒸汽灭菌器属于第二类医疗器械，现场也未有“过期”等字样标示。 又查明，上述手提式压力蒸汽灭菌器是2018年5月当事人诊所在淘宝网上与这台灭菌锅生产厂家的经销商（网店名称：科学仪器商城）购买的，购进数量是1台，购进单价是880.00元/台。当事人能提供上述灭菌器的生产商的《营业执照》、《医疗器械经营企业许可证》、《消毒产品生产企业卫生许可证》、《特种设备生产许可证》、《中华人民共和国医疗器械注册证》及该灭菌器的《使用说明书》、购买记录的截图和网店《营业执照》，当事人将该灭菌器用于消毒弯盘、镊子等口腔医疗器械，属于开展口腔治疗的设备之一，未进行单独收费，使用单价无法计算。故违法货值金额为880.00元，违法所得无法计算。

建议本局责令当事人改正违法行为，并对当事人作如下减轻行政处罚： 1、没收过期的医疗器械（手提式压力蒸汽灭菌器）1台； 2、处以人民币10000.00元罚款，上缴国库。

10000.00元

百色市田阳区市场监督管理局

2024-10-30