枣阳市监处罚〔2026〕225号

经查明，当事人系从事口腔镶牙服务的个体工商户，其办理的《诊所备案凭证》编号为：PDY00025H42068317D1522。涉案医疗器械“根管预备机”为当事人在诊所对患者进行根管治疗时使用，当事人于2020年6月10日从滑县泽邦医疗器械销售有限公司购进，购进数量1支，购进单价为3100元/支。 因当事人未对医疗器械的使用情况进行记录，无法确定涉案医疗器械过期后的使用情况，本案以现场检查发现的1支“根管预备机”为涉案产品。参照《中华人民共和国药品管理法》第一百五十一条“本章规定的货值金额以违法生产、销售药品的标价计算；没有标价的，按照同类药品的市场价格计算。”的规定，上述过期医疗器械货值金额为3100元，本案违法所得无法确定，认定为无违法所得。...[详情见行政处罚决定书]

综上所述，当事人使用过期医疗器械的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条的规定，依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第三项的规定，经本局研究决定，责令当事人改正违法行为，并给予以下行政处罚： 1.没收过期的医疗器械“根管预备机”1支； 2.罚款2000元。

2000.00元

枣阳市市场监督管理局

2026-07-01