（甘）市监罚【2023】218号

当事人使用的：1.压舌板是2019年5月22日从扬州市桂龙医疗器械有限公司购进的，共购进了3袋，100支/袋，购进价格为9.8元/袋，0.098元/支。2.检测手套是2020年9月20日从扬州市桂龙医疗器械有限公司购进的，共购进了1袋， 购进价格1.8元/袋。上述2种医疗器械购进时均索要了购进票据及供货商资质证明文件，落实了医疗器械购进验收记录制度，但是，由于时间久远，当事人因保管不善，上述2种医疗器械购进票据遗失。2023年5月23日我局对当事人购进医疗器械未索取留存供货单位有效票据的行为，下达了《责令改正通知书》（甘州市监责改字【2023】经-22号），要求当事人在2023年5 月29日前改正，经2023年6月3日复查已改正。2023年5月15日， 我局对该诊所涉嫌使用超过有效期的医疗器械下达了《责令改正通知书》（甘州市监责改字【2023】经-20号），要求当事人立即改正，经2023年5月18日复查，已改正。当事人未办理营业执照，从事医疗服务活动的行为，我局于2023年5月15日下达了《责令改正通知书》（甘州市监责改字【2023】经-21号），经2023年5月22日复查，已改正。 经查，当事人使用的压舌板是中医诊断看病人咽喉和舌苔时使用的医疗器械，检测手套是疫情期间给患者测量体温做防护用的，使用时均不收费。当事人陈述压舌板在超过失效期后没有使用，因我局在现有证据下无法证实当事人在压舌板超过失效期后是否使用，故对当事人的上述陈述内容，予以采纳。上述2种涉案医疗器械货值金额为30.22元，违法所得无法计算。 当事人使用的白鲜皮配方颗粒是2018年4月24日从江阴天江药业有限公司购进的，共购进了40袋，购进价格为1.68元/袋。购进时索要了进货票据及供货商资质证明文件，落实了药品购进验收记录。2023年5月15日我局对当事人现场检查时查阅了白鲜皮配方颗粒的处方，未发现过期后使用的处方。当事人在购进价格的基础上加价20％使用。该批涉案药品货值金额36.29元，无违法所得。 当事人自1999年开始从事医疗服务，至案发之日未办理营业执照从事医疗服务活动，由于没有营业收入记录明 细，故违法所得无法计算。

1.对甘州区罗斌中医诊所进行了罚款; 2.对甘州区罗斌中医诊所你单位处以 20000 元罚款; 以上处罚内容共计贰项，罚没款合计20000元，大写贰万元整。

20000.00元

甘州区市场监督管理局

2023-08-08