嘉经市监处罚﹝2025﹞94号

主要违法事实:经查明,当事人从杭州某医疗管理有限公司购进“迈儿康”试戴片2盒(产品名称:角膜塑形用硬性透气接触镜,注册证号:国械注许201*****0009,其中规格型号:MOA25片,数量:1盒,生产日期:2022/3/14,有效日期:2023/3/14;规格型号:MOAT25片,数量:1盒,生产日期:2021/7/29,有效日期:2022/7/28),购进金额2000元;“Optoshare童享试戴片”1盒[产品名称:角膜塑形用硬性透气接触镜,注册证号:国械注准202*****1771,型号:夜戴型,其中标准片(左眼蓝色),数量:26片/套,生产日期:20230301,有效日期:20250228;环曲片(右眼绿色),数量:26片/套,生产日期:20230304,有效日期:20250303],购进金额7869.03元。上述产品均属于第三类医疗器械。在2024年4月4日至2025年5月1日期间,上述“迈尔康”试戴片、“Optoshare童享”试戴片均已过期。当事人将上述过期的“迈尔康”试戴片、“Optoshare童享”试戴片置于经营场所内诊室(一)操作台上,用于消费者购买隐形眼镜时验光配镜试戴。截至本局查获,当事人使用过期医疗器械货值金额9869.03元。因上述过期“迈尔康”试戴片、“Optoshare童享”试戴片使用时并未单独计费,违法所得无法计算。<br/>      行政处罚种类、依据、内容:当事人使用过期医疗器械的行为,违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条的规定,属于使用过期的医疗器械的行为。根据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一款第三项的规定,责令当事人改正上述违法行为,并决定处罚如下:1、没收过期的“迈尔康”试戴片2盒、“Optoshare童享”试戴片1盒;2、罚款22000元。<br/>      行政处罚履行方式和期限:当事人自收到行政处罚决定书之日起十五日内,按照行政处罚决定书载明的履行方式履行。

当事人使用过期医疗器械的行为,违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条的规定,属于使用过期的医疗器械的行为。根据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一款第三项的规定,责令当事人改正上述违法行为,并决定处罚如下:1、没收过期的“迈尔康”试戴片2盒、“Optoshare童享”试戴片1盒;2、罚款22000元。

22000.00元

嘉兴市市场监督管理局经济技术开发区分局

2025-08-28

通过登记的住所或者经营场所无法联系的

嘉兴市市场监督管理局经济技术开发区（国际商务区）分局