密市监处罚〔2026〕28号

经核查，当事人生产的“胶囊”，适应症和功能主治为关节痛、活血化瘀，服用方法，每日1包，4粒/包，是使用中药饮片“伸筋草、骨碎补、延胡索、乳香、没药”研磨成粉装进胶囊销售的，符合《中华人民共和国药品管理法》第二条第二款“本法所称药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、化学药和生物制品等。”的规定，当事人生产的“胶囊”是药品。当事人未取得药品生产许可，当事人使用的上述中药饮片具体购进时间、购进地点、购进数量、购进价格记不清了，当事人共配置生产50包，4粒/包，销售价格10元/包，共销售50包，销售金额共500元，货值金额500元，违法所得500元。

鉴于当事人积极配合我局调查并主动提供证据材料，违法行为情节轻微，社会危害后果较小，符合《黑龙江省药品监督管理局行政处罚裁量权适用规则》第十一条第一款第二项、第四项“当事人有下列情形之一的，可以从轻或者减轻行政处罚：（二）积极配合药品监督管理部门调查并主动提供证据材料的；（四）违法行为情节轻微，社会危害后果较小的；”规定的情形，不符合《黑龙江省药品监督管理局行政处罚裁量权适用规则》第八条、第九条、第十三条规定“应当给予从重行政处罚、可以依法从重行政处罚、可以不予行政处罚”的情形。依据《中华人民共和国行政处罚法》第五条第二款“设定和实施行政处罚必须以事实为依据，与违法行为的事实、性质、情节以及社会危害程度相当。”的规定，故建议对当事人减轻行政处罚。

5000.00元

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2026-04-23