哈伊州市监处罚〔2025〕208号

经查，当事人于2022年7月7日从四川牙易在线网络科技有限公司购进１卷牙正畸结扎丝，生产厂家：长沙市天天齿科器材有限公司，生产许可证：湘食药监械生产许20150020号，产品注册证：湘械注准20162170104号，生产日期：20220507，批号：22060701104，产品有效期：三年，购进价12.34元/卷；2022年4月24日从四川牙易在线网络科技有限公司购进１５袋牙科正畸带环颊面管-普及方丝弓带环，生产厂家：长沙市天天齿科器材有限公司，生产许可证：湘食药监械生产许20150020号，产品注册证：湘械注准20182170174号，生产日期：20200807，批号：200807011102，产品有效期：三年或遵医嘱，购进价11.86元/袋，用于牙齿正畸治疗。当事人履行进货查验义务，向执法人员提供了供货商四川牙易在线网络科技有限公司的《营业执照》《医疗器械经营许可证》等经营资质、医疗器械牙正畸结扎丝、牙科正畸带环颊面管-普及方丝弓带环的《医疗器械注册证》、生产厂家长沙市天天齿科器材有限公司的《营业执照》《医疗器械生产许可证》及进货票据。据当事人口述，牙正畸结扎丝、牙科正畸带环颊面管-普及方丝弓带环是在牙齿正畸治疗的过程中使用，用来固定固位矫正牙齿，牙科正畸带环颊面管-普及方丝弓带环是按不同规格型号使用，一个病患一次使用１袋；牙正畸结扎丝是牙齿正畸托槽固位使用，按照使用量用，１卷可以用于多人，不对外销售，均属治疗过程中的辅助工具，收取治疗费用时只将其成本计算入内，不单独收费，使用过程中对使用量不做记录。截止案发日，执法人员在当事人经营场所诊室一发现超过有效期的１１袋牙科正畸带环颊面管，１盒牙正畸结扎丝与有效期之内的医疗器械混同存放，以上２种过期医疗器械货值共计１４２.８元。

一、没收超过有效期的１卷牙正畸结扎丝，１１袋牙科正畸带环颊面管-普及方丝弓带环。 二、罚款5000元。

5000.00元

伊州区市场监督管理局

2025-11-19