嵊市监处罚〔2025〕159号

经查明：当事人自2022年4月起，在未取得第三类医疗器械经营许可的情况下，擅自在位于嵊州市三江街道四海路49号的眼镜店内经营第三类医疗器械隐形眼镜，至2025年3月11日被本局查获。当事人从温州某光学眼镜有限公司以17元/盒的价格购入“海昌睛靓美日抛5片100-1000隐形眼镜”（标示产品名称：软性亲水接触镜；注册证编号：国械注准20153160560，注册人名称：海昌隐形眼镜有限公司）若干，尔后以40元/盒的价格对外销售，因当事人未完善保存进货与销售记录，部分记录已无法查实，可查实记录如下：1、于2024年8月15日以优惠价30元/盒的价格售出上述“海昌睛靓美日抛5片100-1000隐形眼镜”2盒，销售收入共60元；2、于2024年11月27日以优惠价30元/盒的价格售出上述“海昌睛靓美日抛5片100-1000隐形眼镜”2盒，销售收入共60元。当事人从宁波某眼镜有限公司购入“透明散光欧威视180隐形眼镜”（标示产品名称：软性亲水接触镜；注册证编号：国械注准20193161836；注册人名称：珠海市三狮光学有限公司）和“彩色散光欧威视180隐形眼镜”（标示产品名称：软性亲水接触镜；注册证编号：国械注进20153160450；注册人名称：吉恩吉隐形眼镜G&G Contact Lens，代理人名称：苏州双皓商贸有限公司）并向顾客销售，进货和销售情况如下：序号产品名称购入时间进价（元/副）数量（副）售价（元/副）1彩色散光欧威视180隐形眼镜2023.2.1513811482透明散光欧威视180隐形眼镜2023.7.1811011203彩色散光欧威视180隐形眼镜2023.9.2713811484彩色散光欧威视180隐形眼镜2023.12.2713811385透明散光欧威视180隐形眼镜2024.1.231101120综上，当事人未经许可经营第三类医疗器械的货值金额为794元，违法所得为794元。

本局认为：当事人在未取得医疗器械经营许可证的情况下经营第三类医疗器械的行为，违反了《医疗器械监督管理条例》第四十二条第一款之规定。依据《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第一款规定，责令当事人改正上述违法行为。鉴于当事人积极配合调查并主动提供证据材料，违法行为情节轻微，社会危害后果较小，符合《国家药监局关于印发药品监督管理行政处罚裁量适用规则的通知》第十一条第（二）、（四）项规定的可以从轻或者减轻行政处罚的情形。根据《医疗器械监督管理条例》第八十一条第一款第（三）项和《中华人民共和国行政处罚法》第五条第二款的规定，决定对当事人减轻处罚如下：1、没收违法所得794元；2、罚款20000元。以上罚没款共计20794元。

20000.00元

嵊州市市场监督管理局

2025-05-16

2024年度未按照规定报送年度报告的

嵊州市市场监督管理局

2022年度未按照规定报送年度报告的

嵊州市市场监督管理局