梅市监行处罚字﹝2025﹞62号

梅河口市利军药店涉嫌违反《医疗器械监督管理条例》经营过期医疗器械。

依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条有下列情形之一的,由负责药品监督管理的部门责令改正,没收违法生产经营使用的医疗器械;违法生产经营使用的医疗器械货值金额不足1万元的,并处2万元以上5万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额5倍以上20倍以下罚款;情节严重的,责令停产停业,直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入30%以上3倍以下罚款,10年内禁止其从事医疗器械生产经营活动:(三)经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械,或者使用未依法注册的医疗器械;综上所诉,建议对当事人减轻处罚如下:1.责令当事人改正违法行为;2.没收涉案产品83只,违法所得3元;3.罚款1000元;合计罚没款1003元,上缴国库。

1000.00元

梅河口市市场监督管理局

2025-07-30