津河东市监处罚〔2025〕687号

经查，当事人有营业执照、第二类医疗器械经营备案凭证和医疗器械经营许可证。当事人是 2025 年 9 月 2 日从宛和（河南）药业有限公司购进的涉案“足跟康艾草贴”，能提供供货商资质、进货票据和检验报告。该产品包装上没有标明治疗功效，并且外包装上标有注意事项：6.本品为居家日用品，不能代替药品和医疗器械治疗。当事人销售此产品不能构成非药品冒充药品的行为。当事人之前由于疏忽在美团店铺内该产品使用“[白云山]足跟康贴（新老包装）10 贴/盒 足部艾草贴脚跟不适足跟痛足底筋膜炎跟腱炎可用艾草贴脚跟不适足跟痛足底筋膜炎”的商品名称宣传足跟痛足底筋膜炎跟腱炎可用。但当事人不能提供相关证据证明上述宣传内容的真实性。因益恒通其他店铺被反映了相同问题，当事人在我局执法人员现场检查前 已经将该产品在美团店铺中的名称整改了。当事人的上述行为满足虚假宣传违法行为的构成要件。当事人是 2025 年 8 月 27 日从丽尔医疗科技（东莞）有限公司购进的涉案“待测物清洗液”，能提供供货商资质、出库单、相关备案凭证和医疗器械的合格证明文件。当事人经营的上述“待测物清洗液”说明书、标签上和备案信息表中预期用途为“用于检测过程中反映过程体系内待测物清洗，起到纯化待测物以便后续检测的分析仪通用试剂。不单独用于仪器、检测用具及环境的清洗”，没有伤口清洗的用途。当事人在美团店铺内该产品使用“[妮蓓莉]液体敷料（0.9%盐水清洗液）15ml/支氯化钠小支便捷生理盐水伤口清洗”的商品名称宣传伤口清洗。但当事人不能提供相关证据证明上述宣传内容的真实性。当事人美团网站上销售的商品较多，由于疏忽没有及时更新展示内容，造成了备案信息表未及时更换和备案凭证编号展示文本展示错误。当事人在我局现场检查后已经将此医疗器械 下架了，及时改正了违法行为。当事人的上述行为满足虚假宣传和未按照要求展示医疗器械备案凭证违法行为的构成要件。 当事人是 2025 年 8 月 27 日从河南天利医疗科技有限公司购进的涉案“尿液样本 HPV 病毒染色试剂”，能提供供货商资质、出库单、相关备案凭证和医疗器械的合格证明文件。当事人经营的上述“尿液样本 HPV 病毒染色试剂”说明书、标签上和备案信息表中预期用途为“在常规染色基础上进行尿液样本中 HPV 病毒染色，为医师提供诊断的辅助信息”，没有尖锐湿疣阴道宫颈自检的用途。当事人在美团店铺内该产品使用“[海氏海诺]尿液样本 HPV 病毒染色试剂（B 型）1 人份/盒检测试剂盒尖锐湿疣阴道宫颈自检”的商品名称宣传尖锐湿疣阴道宫颈自检。但当事人不能提供相关证据证明上述宣传内容的真实性。因益恒通其他店铺被反映了相同问题，当事人在我局执法人员现场检查前已经将该产品在美团店铺中的名称整改了。当事人已建立并执行医疗器械进货查验记录制度。当事人的上述行为满足虚假宣传违法行为的构成要件。

1.警告；2.罚款1000 元。

1000.00元

天津市河东区市场监督管理局

2025-12-11