嘉经市监处罚﹝2025﹞120号

主要违法事实:经查明,当事人于2023年11月12日通过**网络平台自**(杭州)医药公司处购进盐酸肾上腺素注射液5盒,单价49元/盒,总金额245元。盐酸肾上腺素注射液的产品信息为“药品名称:盐酸肾上腺素注射液;规格:1ml:1mg;有效期12个月;批准文号:国药准字H41021054;生产企业:**药业股份有限公司;每盒10支;生产日期:23年09月04日;产品批号:6230904131;有效期至2025年08月;”。当事人购进盐酸肾上腺素注射液配合利多卡因等麻醉剂用于牙科阻生牙拔除时的局部浸润麻醉或神经阻滞麻醉。截至被本局查获,在当事人经营场所内发现的盐酸肾上腺素注射液4盒已超过有效期。因超过有效期的药品不单独收取费用,货值金额以购进价格计算,超过有效期的药品货值金额为196元,无违法所得。另查明,当事人于2023年6月28日通过**网络平台自**(杭州)医药公司处购买**弹性体印模材料B环保装2套,单价198元/套,总金额396元。2023年12月24日通过**网络平台购买弹性体印模材料3型2盒,单价187元/套,总金额374元。**弹性体印模材料B环保装:内含弹性体印模材料0型(初次印模手调型)250ml*2、弹性体印模材料3型(轻体二次印模)50ml*1、配件:印模材料注射头1-HG*6、HM*6、白量勺*1、紫量勺*1;注册证号:鲁械注准201*****0360;内含弹性体印模材料0型(初次印模手调型)2罐,生产日期2023-08-21;有效期为2025-08-20;产品批号2308311,数量1盒。弹性体印模材料3型(轻体二次印模);注册证号:鲁械注准201*****0360;规格:50ml*4;生产日期:2023-09-06;有效期至2025年9月5日;批号2309271。**弹性体印模材料B环保装与弹性体印模材料3型为搭配使用,用于制作牙模。截至被本局查获,于当事人经营场所内发现的弹性体印模材料0型(初次印模手调型)2罐及弹性体印模材料3型(轻体二次印模)2盒均已超过有效期。上述超过有效期的医疗器械用于诊疗服务,不单独收取费用。**弹性体印模材料B环保装为套装价格,其中超过有效期的内含弹性体印模材料0型(初次印模手调型)250ml货值金额无法单独计算,故以套装价格计算,货值金额为198元。弹性体印模材料3型共7支,货值金额为327.25元。当事人使用超过有效期的医疗器械货值金额共计525.25元,无违法所得。<br/>      行政处罚种类、依据、内容:1、当事人使用过期药品违法行为,违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条规定,依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十九条和第一百一十七条的规定和《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条的规定,责令当事人改正,并决定处罚如下:(1)没收盐酸肾上腺素注射液4盒;(2)罚款5000元。2、当事人使用过期医疗器械的行为,违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条的规定,依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第(三)项的规定,责令事人改正上述违法行为,并决定处罚如下:(1)没收弹性体印模材料0型(初次印模手调型)2罐及弹性体印模材料3型(轻体二次印模)2盒;(2)罚款5000元。合计罚款10000元。<br/>      行政处罚履行方式和期限:当事人自收到行政处罚决定书之日起十五日内,按照行政处罚决定书载明的履行方式履行。

1、当事人使用过期药品违法行为,违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条规定,依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十九条和第一百一十七条的规定和《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条的规定,责令当事人改正,并决定处罚如下:(1)没收盐酸肾上腺素注射液4盒;(2)罚款5000元。2、当事人使用过期医疗器械的行为,违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条的规定,依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第(三)项的规定,责令事人改正上述违法行为,并决定处罚如下:(1)没收弹性体印模材料0型(初次印模手调型)2罐及弹性体印模材料3型(轻体二次印模)2盒;(2)罚款5000元。合计罚款10000元。

15000.00元

嘉兴市市场监督管理局经济技术开发区分局

2025-11-03