凯市监处罚﹝2023﹞250号

现查明，2022年5月10日，我局执法人员对位于贵州省凯里市韶山南路88号1栋1号的凯里正美医疗整形美容有限责任公司实施现场检查。在当事人经营场所手术室储物柜内发现名称为绷带，规格:白布型6cmx6cm,生产备案号:黔/遵食药监械生产备20180003号，产品备案号:黔/贵遵械备20180004号，批号:191206，生产日期:2019年12月06日，有效期至:2022年12月05日，生产企业:遵义联盟医用器材有限公司，数量:8卷;;该医疗器械已过期，当事人未能提供购进票据、使用记录、检验合格证、供货方资质及医疗器械采购验收制度和记录等。 上述标识名称为“绷带”的医疗器械是该公司后勤人员潘茂春，于2022年10月23日在凯里市韶山南路31号民易大药房处购进的，购进数量10块，做痛风手术用去2卷。 还查明，凯里正美医疗整形美容有限责任公司所于2022年7月6日注册取得《医疗机构执业许可证》。根据《医疗器械监督管理条例》第一百零三条第三款“本条例下列用语的含义：医疗器械使用单位，是指使用医疗器械为他人提供医疗等技术服务的机构，包括医疗机构、计划生育技术服务机构、血站、单采血浆站、康复辅助器具适配机构等。”的规定，凯里正美医疗整形美容有限责任公司为医疗器械使用单位。 上述事实，主要有以下证据证明： 1.《凯里市市场监督管理局现场笔录》1份，《凯里市市场监督管理局实施强制措施决定书》1份，《凯里市市场监督管理局财物清单》1份，证明执法人员依法对该诊所现场检查，发现过期医疗器械的事实。 2.《凯里市市场监督管理局询问通知书》1份，《凯里市市场监督管理局询问笔录》2份，证明执法人员依法对当事人进行询问调查的事实。 3.凯里正美医疗整形美容有限责任公司《营业执照》、《医疗机构执业许可证》复印件各1份，证明当事人依法取得经营资格，违法主体存在的事实法定程序。 4.《凯里市市场监督管理局限期提供材料通知书》1份。《凯里市市场监督管理局送达回证》份。 5.当事人《身份证》复印件1份，潘茂春《身份证》复印件1份，证明当事人、证明人身份。 6.《情况说明》1份，潘茂春门诊病历记录1份、手术记录单1份，证明潘茂春在凯里正美医疗整形美容有限责任公司自带绷带进行痛风手术。 7、凯里正美医疗整形美容有限责任公司各种管理制度1份。证明当事人制度齐全。

罚款0.5万元#没收非法财物#

5000.00元

黔东南州凯里市市场监督管理局

2023-07-12