渝潼南市监处罚〔2026〕732号

当事人依法办理《营业执照》和《第二类医疗器械经营备案》后，在重庆市潼南区大佛街道办事处大同街204号附3号从事医疗器械销售活动。 2026年5月18日，当事人经营场所内测听室门口旁的桌上有1台“SIMENTS”数字型听力计（铭牌信息：SIMENS ;No.SD 270 ;Calibrated： 07.01.13 ;Next calibrated due： 06.01.14 ;Sevial No.7117; P/N 106 02 406; Made in UK），该产品无中文说明和标签，也一直未向有检定资质的法定检验机构申请检定，被本局执法人员现场查获。该听力计主要用于免费检测消费者听力损失情况，再根据测出的数据为消费者验配助听器。另查明，该听力计的中文《使用指南》中无生产日期、使用期限或者失效日期。 经查，上述听力计已停产，其编号为：国械注进20182072607的《中华人民共和国医疗器械注册证》为最新证件。 另查明，上述听力计由西门子听力仪器（苏州）有限公司于2011年6月22日提供给重庆逻辑声听力器械有限公司，再由重庆逻辑声听力器械有限公司提供给当事人使用。当事人受重庆逻辑声听力器械有限公司管理并由其向当事人提供相应人、财、物，当事人售出助听器获得的款项通过微信扫码或POS机汇入重庆逻辑声听力器械有限公司。 截至本案调查终结，未收到当事人使用涉案医疗器械造成人体健康损害的投诉举报，无社会影响。

1、处以罚款人民币贰万零伍佰元整（￥20,500.00）。

20500.00元

重庆市潼南区市场监督管理局

2026-09-07