甘州市监罚字(2023)167号

2023年4月10日,我局依法对你公司进行检查,检查发现你公司诊疗室治疗柜摆放的玻璃离子修复材料(1盒)和技工室工作台纸箱内摆放的义齿基托树脂(II型)自凝牙托水(1瓶)均已失效。上述玻璃离子修复材料其外包装只标识有“玻璃离子修复材料”字样,其余标签标识均为外文。在你公司CT室诊疗操作区发现有“胶片”1包,其外包装无任何标签标识。上述涉案医疗器械的货值金额共计345元,违法所得无法计算。你公司使用失效、标签不符合规定医疗器械行为,违反了《医疗器械监督管理条例》第三十九条、第五十五条、第五十七条第二款之规定,涉嫌构成使用失效、标签不符合规定医疗器械的违法事实。

一.没收失效医疗器械2盒/瓶;二.罚款20000元。

20000.00元

甘州区市场监督管理局

2023-06-08