张市监处罚〔2023〕0004508873号

当事人未经许可经营药品的行为，违反了《中华人民共和国药品管理法》第五十一条第一款“从事药品批发活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证。从事药品零售活动，应当经所在地县级以上地方人民政府药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证。无药品经营许可证的，不得经营药品。” 的规定，构成未经许可销售药品的行为。 当事人未取得医疗器械经营许可证销售第三类医疗器械新型冠状病毒（2019-ncov）抗原检测试剂的行为，违反了《医疗器械监督管理条例》第四十二条第一款 “从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门申请经营许可并提交符合本条例第四十条规定条件的有关资料。”的规定，构成未经许可经营第三类医疗器械的行为。

罚款金额53,500元；没收违法所得24元；行政处罚种类：罚款,没收违法所得,没收非法财物；

53500.00元

张家港市市场监督管理局

2023-06-14