渝开州市监处字（2023）74号

2023年3月3日本局执法人员依法对当事人住所经营进行现场检查，在药品和医疗器械使用室的阴凉柜里发现已开封使用的1盒“DMG义齿软衬材料（舒适漆）”（第三类医疗器械），标签内容：产品名称为义齿软衬材料，使用期限为2年，产品技术要求编号为国械注进20143175645，医疗器械注册证编号为国械注进20143175645，生产日期为2020-04-28，超过使用期限。上述“DMG义齿软衬材料（舒适漆）”与其他在有效期内的“硅橡胶印模材料”和“纤维蛋白原（FIB）测定试剂盒（冻干型）（凝固法）”摆放在一起。当事人现场未能提供上述超过有效期的1盒“义齿软衬材料（舒适漆）”的购进票据、购进验收记录，未建立进货查验记录制度。

警告、责令限期改正,罚款,责令消除影响

20000.00元

重庆市开州区市场监督管理局

2023-05-09