海市监处罚〔2024〕477号

2024年1月24日，被处罚人海宁康爱多大药房有限公司未建立药品质量经营管理体系，同时销售的医疗器械超过失效日期。

当事人擅自将仓库挪作生活区域、未对店内从业人员进行培训并建立健康档案等行为，违反了《中华人民共和国药品管理法》第五十三条之规定，构成了未建立药品质量经营管理体系的违法行为。当事人经营失效医疗器械的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条之规定，构成了经营失效医疗器械的违法行为。根据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条及《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一款第（三）项的规定，本局决定对当事人作如下处理：1、警告；  2、没收“海氏海诺医用酒精消毒棉片”4盒、“倍适威医用酒精消毒棉片”2盒；3、罚款人民币30000元。

30000.00元

海宁市市场监督管理局

2024-04-10