荆掇市监处罚〔2026〕143号

经查，当事人于2017年2月开始从事口腔诊疗活动，2023年2月8日从鹤壁市三强医疗器械销售有限公司购进：①TISEN？康田正吸唾管，规格：100支/袋，批号KT221117，生产日期：20221117，失效日期：20251116，数量2包，单价12元/包，总计24元，截至检查当日剩余1包（内87支）；②TISEN？康田正吸唾管，规格：25支/袋，批号KT221116，生产日期20221116，失效日期：20251115，数量2包，单价10元/包，总计20元，截至检查当日剩余1包（内17支）。③2024年7月22日从同济堂荆门医药有限公司购进盐酸利多卡因注射液，规格：5ml 0.1g，批号：1B2406161，有效期至：2026.05，数量：10盒，2.5元/盒，总计25元，截至检查当日剩余3支。当事人购进上述药品和医疗器械放置于治疗室内，在日常诊疗患者实施治疗时使用，截至检查当日上述剩余TISEN？康田正吸唾管和盐酸利多卡因注射液已超过有效期。 综上，本案货值金额按当事人购进时清单中标明的“盒”和“包”计算（不满一盒按一盒，不满一包按一包计算），总计货值金额24.5元。因当事人未单独收取上述药品和医疗器械的费用，无法确定使用计价情况，故无法计算违法所得情况。...[详情见行政处罚决定书]

对当事人使用劣药的行为，依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条“生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款；违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的，按十万元计算，违法零售的药品货值金额不足一万元的，按一万元计算；情节严重的，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证。”第一百一十九条“药品使用单位使用假药、劣药的，按照销售假药、零售劣药的规定处罚；情节严重的，法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员有医疗卫生人员执业证书的，还应当吊销执业证书。”之规定，对当事人的罚款确定在100000元以下，决定责令当事人改正上述违法行为，并作如下行政处罚： 1.没收劣药盐酸利多卡因注射液，规格：5ml 0.1g，数量3支； 2.罚款30000元。 对当事人使用失效的医疗器械行为，依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第（三）项：“有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门责令改正，没收违法生产经营使用的医疗器械；违法生产经营使用的医疗器械货值金额不足1万元的，并处2万元以上5万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上20倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上3倍以下罚款，10年内禁止其从事医疗器械生产经营活动：（三）经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，或者使用未依法注册的医疗器械；”之规定，对当事人的罚款确定在2万元以下，决定责令当事人改正上述违法行为，并作如下行政处罚： 1.没收①TISEN？康田正吸唾管，生产批号：KT221117，数量1包（87支）、②TISEN？康田正吸唾管，生产批号：KT221116，数量1包（17支）。 2.罚款10000元。 综上，决定责令当事人立即改正违法行为，并作如下行政处罚： 1.没收劣药盐酸利多卡因注射液，规格：5ml 0.1g，数量3支； 2.没收①TISEN？康田正吸唾管，生产批号：KT221117，数量1包（87支），②TISEN？康田正吸唾管，生产批号：KT221116，数量1包（17支）。 3.罚款40000元。

40000.00元

掇刀区市场监督管理局

2026-08-11