公市监处罚﹝2025﹞395号

经查,公主岭市视界眼镜店销售“海俪恩清润®隐形眼镜多功能护理液”(注册号:国械注准20193160650生产许可证号:苏药监械生产许20060069号型号:舒适型规格:120ml注册人/生产企业名称:江苏海伦隐形眼镜有限公司生产批号:2250000047生产日期:20250427失效日期:20280426)1盒,销售价格10元/盒,获违法所得10元,存在未经许可从事第三类医疗器械经营活动的事实。

综上,当事人上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第四十二条第一款、第三款之规定,依据《医疗器械监督管理条例》第八十一条第一款第(三)项、《中华人民共和国行政处罚法》第三十二条第一款第(五)项之规定,并参照《吉林省药品监督管理局关于印发行政处罚裁量适用规则的通知》(吉药监规〔2024〕2号)《吉林省药品监督管理医疗器械类行政处罚裁量基准》第三条第一款第(一)项、《吉林省药品监督管理行政处罚裁量适用规则》第十二条第一款第(四)(六)项的规定,减轻处罚,决定处罚如下:1.没收违法所得10元;2.没收违法销售的第三类医疗器械“海昌®隐形眼镜润滑液”(注册号/产品技术要求编号:国械注准20163162454生产许可证号:苏药监械生产许20010097号型号、规格:5ml注册人/生产企业名称:海昌隐形眼镜有限公司生产批号:1240000003生产日期:20240604失效日期:202706035)4盒,“海俪恩清润®隐形眼镜多功能护理液”(注册号:国械注准20193160650生产许可证号:苏药监械生产许20060069号型号:舒适型规格:120ml注册人/生产企业名称:江苏海伦隐形眼镜有限公司生产批号:2250000047生产日期:20250427失效日期:20280426)5盒,“海俪恩清润®隐形眼镜多功能护理液”(注册号:国械注准20193160650生产许可证号:苏药监械生产许20060069号型号:舒适型规格:500ml注册人/生产企业名称:江苏海伦隐形眼镜有限公司生产批号:2240000082生产日期:20241202失效日期:20271201)5盒;3.并处罚款11000元;罚没款金额共计11010元。

11000.00元

公主岭市市场监督管理局

2025-11-21