桃市监案〔2023〕122号

本局2023年6月14日本局检查时，在当事人治疗室的操作台发现有标称由南昌市东海医疗器材有限公司生产的一次性使用手术单两袋摆放在一起，且均已开封。其中一袋标注有“赣食药监械生产许可20160124号，赣械注准20152640135；型号：A型垫单；规格：40×50；数量20块；有效期：二年；生产批号20190909”，现场清点数量有19块；另外一袋标注有“许可证编号：赣食药监械生产许可20160124号；注册证编号：赣械注准20152140135；生产批号：20220428；生产日期：20220428；失效日期：20240428；型号：A型垫单；规格：50×60；数量20块”，现场清点数量是17块。 现场查获当事人使用的涉案失效医疗器械一次性使用手术单属于第二类医疗器械，当事人为了病人的安全与卫生，给刺络拔罐的病人用来垫在针灸床上防止交叉感染。 另查明：当事人于2021年3月17日从常德市大诚医药有限公司购进上述一次性使用手术单1袋，购进价格10元/袋。上述医疗器械在失效后至本局检查止共发现为1位患者在刺络拔罐中使用了1张，刺络拔罐的价格为20元/次，一次性使用手术单不另外收费。故本案的涉案货值金额为9.5元，无违法所得。

1、没收涉案超过有效期的一次性使用手术单19块； 2、罚款12000元。

12000.00元

桃江县市场监督管理局

2023-06-29

未按照规定报送年度报告

桃江县市场监督管理局