（2025）浙0206民初17618号

侵害作品信息网络传播权纠纷

东莞明图知识产权服务有限公司

浙江友禾大药房有限公司

宁波市北仑区人民法院

（2023）浙0206民初6403号

房屋租赁合同纠纷

浙江友禾大药房有限公司、吴**房屋租赁合同纠纷一审民事裁定书

民事案件

甬仑市监处罚﹝2023﹞396号

主要违法事实:2023年6月6日,我局收到国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心的《检验报告》(编号:Z20231041),显示我局辖区内浙江友禾大药房有限公司经营的热敷贴(型号130mm*95mm、批号2022.09.26)经检验,结论为不合格。2023年6月7日,我局执法人员向浙江友禾大药房有限公司现场送达了该《检验报告》,当事人对检验结果无异议,不申请复检。执法人员对该公司进行现场检查,现场未发现该批号的热敷贴。执法人员在该公司现场提取了该批号热敷贴购进企业资质证明材料、生产企业资质证明材料、销售单、入库单、检验报告等记录。经初步核查,当事人涉嫌经营不符合经注册的产品技术要求的医疗器械行为,构成了《医疗器械监督管理条例》第八十六条第(一)项所指的情形,经本局负责人批准,2023年6月9日予以立案调查。调查认定的事实:当事人是一家医疗器械经营企业,经营第一类、第二类医疗器械批发及零售。经查明,该热敷贴(型号130mm*95mm、批号2022.09.26)经检验,结论为不合格(标准要求:最高温度,允差正负5摄氏度:53,实测结果:44)。该批号热敷贴违法所得为2880元,货值金额为4320元。另查明,当事人建立了进货查验记录制度,在采购时查验了供货者及生产厂家的资质、该批次热敷贴的检验报告,履行了进货查验等义务,如实向本局说明进货来源并提供了销售过程中详细的销售记录,且该不合格项目非肉眼可鉴别,必须通过特定设备的检测方能判断。<br/>      行政处罚种类、依据、内容:当事人经营不符合经注册的产品技术要求的热敷贴的行为,违反了《医疗器械监督管理条例》第八十六条第(一)项所指的情形,依法应当依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第(一)项的规定进行处罚,鉴于当事人符合《医疗器械监督管理条例》第八十七条之规定,决定收缴当事人经营的30包热敷贴,免除其他行政处罚。<br/>      行政处罚履行方式和期限:当事人自收到行政处罚决定书之日起十五日内,按照行政处罚决定书载明的履行方式履行。

当事人经营不符合经注册的产品技术要求的热敷贴的行为,违反了《医疗器械监督管理条例》第八十六条第(一)项所指的情形,依法应当依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第(一)项的规定进行处罚,鉴于当事人符合《医疗器械监督管理条例》第八十七条之规定,决定收缴当事人经营的30包热敷贴,免除其他行政处罚。

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宁波市北仑区市场监督管理局

2023-07-27