齐建市监处字[2023]69号

2023年08月23日我局的执法人员对建华区文搏口腔门诊部进行日常检查，在查看医疗器械相关制度时：未见建立覆盖质量管理全过程的使用质量管理制度。执法人员要求李文搏现场提供，李文搏现场未提供出。我局的执法人员对李文搏（建华区文搏口腔门诊部）现场下达了《责令改正通知书》齐建市监责改[2023]42JS号责令李文搏（建华区文搏口腔门诊部）限期改正未建立覆盖质量管理全过程的使用质量管理制度的违法行为并给予其警告的行政处罚。2023年08月30日我局执法人员对（建华区文搏口腔门诊部）未建立覆盖质量管理全过程的使用质量管理制度的情况再次进行检查，执法人员要求李文搏现场提供覆盖质量管理全过程的使用质量管理制度，李文搏现场仍未提供出。 上述事实，主要有以下证据证明： 1.2023年8月23日、2023年8月30日制作的现场笔录 ，证明：当事人的现场经营情况 。 2.2023年8月23日齐齐哈尔市建华区市场监督管理局出具的《责令改正通知书》齐建市监责改[2022]42JS号，证明：齐齐哈尔市建华区市场监督管理局行政执法履行法律程序的书证。 3.2023年8月23日建华区市场监督管理局出具的《送达回证》，证明：已将询问通知书送达当事人。 4.2023年8月23日行政执法人员对吴国华制作的询问笔录，证明：制作笔录的时间、地点、当事人的基本情况和当事人交代的违法事实。 5.2022年8月23日被询问人李文搏提供的身份证复印件，证明：李文搏有合法有效的身份。 6、2023年4月24日李文搏提供的《营业执照》、《医疗机构执业许可证》复印件；

罚款0.3万元#法律、行政法规规定的其他行政处罚#

3000.00元

齐齐哈尔市建华区市场监督管理局

2023-09-13