湖吴市监处罚﹝2025﹞429号

主要违法事实:在当事人药房区域内发现过期药品,在抢救药品柜内发现过期医疗器械。<br/>      行政处罚种类、依据、内容:当事人销售过期药品的行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款、第三款第(五)项的规定;当事人未能提供该批药品的合格证明的行为违反了《药品经营和使用质量监督管理办法》第五十二条第一款的规定;当事人使用过期医疗器械的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条的规定;当事人采购输液贴、注射器未建立进货查验记录制度的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第四十五条第一款的规定。 根据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十九条、第一百一十七条第一款,《药品经营和使用质量监督管理办法》第七十三条,《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一款第(三)项,《医疗器械监督管理条例》第八十九条第一款第(三)项的规定,责令7日内改正,并对当事人作如下处理:1、警告;2、没收酚氨咖敏片5瓶(批号20230205,有效期2025年01月)、盐酸异丙嗪片1瓶(批号20220202,有效期2025年01月)、氨茶碱片6瓶(批号20220901,有效期2024年08月)、圣光20ml一次性使用无菌配药注射器2支(批号220302,失效期250301)、科通S-1型输液贴4片(生产日期/批号20201109,失效日期20231108);3、罚款16000元,上缴国库。<br/>      行政处罚履行方式和期限:当事人自收到行政处罚决定书之日起十五日内,按照行政处罚决定书载明的履行方式履行。

当事人销售过期药品的行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款、第三款第(五)项的规定;当事人未能提供该批药品的合格证明的行为违反了《药品经营和使用质量监督管理办法》第五十二条第一款的规定;当事人使用过期医疗器械的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条的规定;当事人采购输液贴、注射器未建立进货查验记录制度的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第四十五条第一款的规定。 根据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十九条、第一百一十七条第一款,《药品经营和使用质量监督管理办法》第七十三条,《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一款第(三)项,《医疗器械监督管理条例》第八十九条第一款第(三)项的规定,责令7日内改正,并对当事人作如下处理:1、警告;2、没收酚氨咖敏片5瓶(批号20230205,有效期2025年01月)、盐酸异丙嗪片1瓶(批号20220202,有效期2025年01月)、氨茶碱片6瓶(批号20220901,有效期2024年08月)、圣光20ml一次性使用无菌配药注射器2支(批号220302,失效期250301)、科通S-1型输液贴4片(生产日期/批号20201109,失效日期20231108);3、罚款16000元,上缴国库。

16000.00元

湖州市吴兴区市场监督管理局

2025-08-29