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昌市监处罚﹝2025﹞338号

武汉安泰康大药房连锁有限公司八一路分店是药品零售企业。经查,4月5日现场检查时当事人将两卷胶带放置于药品货架上,存在陈列药品的设备上放置与销售活动无关的物品的问题,当事人的行为未遵守《药品经营质量管理规范》第一百六十条“企业应当定期进行卫生检查,保持环境整洁。存放、陈列药品的设备应当保持清洁卫生,不得放置与销售活动无关的物品,并采取防虫、防鼠等措施,防止污染药品”之规定,在执法人员责令其立即改正后已经整改完毕。4月9日现场检查时执法人员根据区医保局提供的药品追溯码为“83394870749014721686”的“阿托伐他汀钙片”查询到其生产厂家为辉瑞制药有限公司,批准文号为国药准字H20051408,批号为:8177243。当事人于1月12日销售的上述批号为:8177243的“阿托伐他汀钙片”为2次销售。但当事人未查验亦无法提供上述批号为:8177243的“阿托伐他汀钙片”的检测报告,当事人的行为未遵守《药品经营质量管理规范》第一百五十六条“验收药品应当按照本规范第七十六条规定查验药品检验报告书”和第七十六条“验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书。供货单位为批发企业的,检验报告书应当加盖其质量管理专用章原印章。检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式,但应当保证其合法性和有效性”之规定。另查明,当事人销售的批号为:8177243的“阿托伐他汀钙片”是2024年12月26日从一个名叫“范凌峰”的个人处购进的,“范凌峰”自称是陕西鼎元祥医药有限公司的业务员,提供了陕西鼎元祥医药有限公司的相关资料,但其中并无“范凌峰”的委托书,因此我局执法人员要求当事人提供“范凌峰”的委托书,但当事人一直无法提供。后据当事人主动交代,在我局执法人员来检查上述批号为:8177243的“阿托伐他汀钙片”前,湖北省医保局到该店就上述批号为:8177243的“阿托伐他汀钙片”进行了检查,当事人因此多次微信(微信号:wxid_16hc6ne8bpjx22)和电话(电话号码:155****0015)联系“范凌峰”,但“范凌峰”从4月1日后就再也无法联系上了。因此当事人主动通过陕西鼎元祥医药有限公司的相关资料中的联系方式联系到其员工“鼎元祥赵丽娟133****3645”的微信,对方称“范凌峰”不是该公司的业务员,并且编号为NO:REC658425654125的随货同行单也不是该公司出具的。5月8日我局向陕西省药品监督管理局发函协查,陕西省药品监督管理局于5月27日回函确认了“范凌峰”非陕西鼎元祥医药有限公司员工;编号为NO:REC658425654125的随货同行单也不是该公司出具的等相关情况,因此当事人的行为是从非法渠道购进药品。通过对当事人的询问以及当事人提供的相关资料,当事人称只从“范凌峰”处购进过一单药品,即购进总金额为6358.00元的编号为NO:REC658425654125的随货同行单上所列药品,其中两个批次的“阿托伐他汀钙片”,批号分别为8177243(29盒)和8177223(12盒),另外还有批号为BJ81590“阿卡波糖片”(50盒),上述药品均于2025年4月2日前销售完毕。“阿托伐他汀钙片”购进价格为138元/盒,销售价格为168元/盒;“阿卡波糖片”购进价格为14元/盒,销售价格为22元/盒,销售总金额7988元,获利1630元。因“范凌峰”无法提供总金额为6358.00元的编号为NO:REC658425654125的随货同行单的发票,故当事人也未向“范凌峰”支付相关金额。当事人于4月9日我局现场检查后,当日立即在门店张贴召回通告,截止到2025年6月18日,召回上述药品的数量为零。

对当事人将两卷胶带放置于药品货架上未遵守《药品经营质量管理规范》的违法行为,依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条“除本法另有规定的情形外,药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等未遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等的,责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处十万元以上五十万元以下的罚款;情节严重的,处五十万元以上二百万元以下的罚款,责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证等,药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等五年内不得开展药物非临床安全性评价研究、药物临床试验,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入百分之十以上百分之五十以下的罚款,十年直至终身禁止从事药品生产经营等活动”之规定,责令当事人立即改正,并决定给予以下行政处罚:警告。对当事人未查验亦无法提供相关药品检验报告的未遵守《药品经营质量管理规范》的违法行为,依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条“除本法另有规定的情形外,药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等未遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等的,责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处十万元以上五十万元以下的罚款;情节严重的,处五十万元以上二百万元以下的罚款,责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证等,药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等五年内不得开展药物非临床安全性评价研究、药物临床试验,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入百分之十以上百分之五十以下的罚款,十年直至终身禁止从事药品生产经营等活动”之规定,责令当事人立即改正,并决定给予以下行政处罚:警告。对当事人非法渠道购进药品的违法行为,依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十九条“违反本法规定,药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品的,责令改正,没收违法购进的药品和违法所得,并处违法购进药品货值金额二倍以上十倍以下的罚款;情节严重的,并处货值金额十倍以上三十倍以下的罚款,吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构执业许可证;货值金额不足五万元的,按五万元计算”之规定,责令当事人立即改正,并决定给予以下行政处罚:1.罚款100000元;2.没收违法所得7988元。综上,责令当事人立即改正,并决定给予以下行政处罚:1.警告;2.罚款100000元;3.没收违法所得7988元。

100000.00元

武汉市武昌区市场监督管理局

2025-07-26

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