铜耀市监处罚﹝2025﹞14号

2025年3月19日，铜川新益医药有限公司耀州区永安店经营者成文斌委托刘立静来我单位接受调查处理，经询问调查，刘立静现场用备案证和实物对比，承认经营的医疗器械说明书、标签的内容与备案的相关内容不一致，并承认经营的事实。该产品“华夏医铭穴位压力刺激贴“晕车贴”属一类医疗器械，是公司2024年10月11日从西安皓昌涵生物科技有限公司购进了十盒，销售了9盒，剩余一盒。购进价每盒3元，销售价格每盒8元，合计72元。 依据《中华人民共和国行政处罚法》第二十六条、《市场监督管理行政处罚程序规定》第四十五条的规定，2025年4月9日申请山东省青岛市莱西市市场监督管理局协助调查，2025年4月25日收到山东省青岛市莱西市市场监督管理局协助调查函的复函：1、山东华夏医铭生物科技有限公司是莱西市辖区内的医疗器械生产经营单位，该公司已经于2025年4月18日注销。2、贵局协查函附件中的产品标示生产单位为山东华夏医铭生物科技有限公司，贵局协查函中的产品是否由该公司生产目前我局无法核实。 当事人的上述行为，应认定为涉嫌经营说明书、标签的内容与备案的相关内容不一致的医疗器械。

1、没收华夏医铭穴位压力刺激贴1盒； 2、罚款人民币3000元。

3000.00元

铜川市耀州区市场监督管理局

2025-06-26