杭市监处罚﹝2025﹞145号

这批次登胜医用外科口罩是2024年3月23日从鄂尔多斯市京顺大药房连锁有限公司配送过来的，当时共购进了10盒。购进价格是3元/盒，销售价格是5元/盒。从该药店电脑销售记录里看到该批次的登胜医用外科口罩已经于2025年8月24日全部销售完，对当事人询问时称该批次登胜医用外科口罩于2025年8月24日销售了4盒，最后这位顾客说买的太多了，退回了1盒，销售人员当时由于忙就直接放在货架上了，忘记在电脑上操作退货手续，由于没有及时检查清理导致这盒口罩超过有效期了，当事人不知道这1盒口罩已超过失效日期，这批次登胜医用外科口罩超过失效日期后没有销售。可以提供供货单位的营业执照、第二类医疗器械经营备案凭证、法人委托书复印件、配送单、产品检验报告复印件，可以提供门店验收单、门店收货单、实时销售记录照片，不能提供养护记录，同时销售记录和实际不符。由于无证据证明当事人销售过过期医疗器械，所以无违法所得，本案货值金额5元。

《医疗器械监督管理条例》第五十五条，医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。

2000.00元

杭锦旗市场监督管理局

2025-12-17