（信）市监（械）罚决〔2025〕09号

2025年10月10日，我局执法人员在信丰爱心医疗器械有限公司开展日常监督检查时，在一进门左侧柜台发现与合格产品摆放在一起的：健鹏新生儿光疗防护眼罩（注册证号：赣械注准20152140191，生产公司：南昌健鹏医用器材有限公司，规格：25只装，数量：剩余5只，生产日期：2022.09.28，有效期三年）已超过有效期。当事人销售超过有效期的“健鹏新生儿光疗防护眼罩”的行为，违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条“医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械”之规定，构成销售超过有效期的医疗器械的行为。

本局执法人员建议责令当事人改正违法行为，拟对当事人作出如下行政处罚：没收上述超过有效期的“健鹏新生儿光疗防护眼罩”数量5只，处罚款人民币4000元整上缴国库。

4000.00元

信丰县市场监督管理局

2025-11-05