江市监处罚〔2026〕160号

当事人在销售的“穴位磁疗贴”（注册号：辽械注准20242200093）包装盒上标签载明“世外神医，穴位贴敷 呵护耳道 ？耳聋耳鸣？听力下降？耳部肿痛？中耳炎 二类器械 官方正品”等适用范围/预期用途内容与注册证上载明的适用范围“在医生辩证选穴指导下，对穴位进行磁疗，缓解血压升高引起的头痛、头晕、耳鸣症状”不一致。 当事人在销售上述医疗器械过程中宣传“世外神医，穴位贴敷 呵护耳道 ？耳聋耳鸣？听力下降？耳部肿痛？中耳炎 专为耳聋耳鸣研发”与注册证上载明的适用范围“在医生辩证选穴指导下，对穴位进行磁疗，缓解血压升高引起的头痛、头晕、耳鸣症状”及盒身上载明的“世外神医，穴位贴敷 呵护耳道 ？耳聋耳鸣？听力下降？耳部肿痛？中耳炎”不一致，虚构产品功能，且无法提供证明其真实性材料，欺骗、误导消费者和其他经营者。...[详情见行政处罚决定书]

当事人经营标签不符合规定的医疗器械的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第三十九条第一款的规定，依据《医疗器械监督管理条例》第八十八条第二项的规定，现责令当事人改正违法行为，并决定处罚如下：罚款10000元。 当事人虚假宣传的行为违反了《中华人民共和国反不正当竞争法》第九条第一款的规定，依据《中华人民共和国反不正当竞争法》第二十五条的规定，现责令当事人停止违法行为，并决定处罚如下：罚款2000元。 综上，现责令当事人改正上述违法行为，并决定作出处罚如下：罚款12000元。

12000.00元

武汉市江汉区市场监督管理局

2026-05-28