宜西市监处罚〔2024〕6号

现查明，我局检查发现并扣押的当事人超过保质期的一次性使用静脉输液针系武汉王冠医疗器械有限公司生产，属于三类医疗器械，其中：（1）规格0.6×25TW LB“王冠”牌蓝色输液针（生产批日期：2017年3月7日，失效年月：2019年2月），当事人无法提供进货票据、供货商资质；（2）规格0.7×25TW LB“王冠”牌黑色输液针（生产日期：2021年8月30日，失效期：2023年8月29日），根据当事人提供的供货商销售系统截图显示，为当事人于2022年2月12日从湖北宜昌通用医药有限公司购进，共购进1袋（50支/袋），进货价7.5元。 经查，我局2023年11月8日检查医疗废物暂存间的利器盒，系当事人于2017年12月3日在淘宝平台“加得瑞科技生活”店铺购得，用于存放废弃的一次性静脉输液针头，执法人员在利器盒表层检查发现的带王冠图形标志的废弃一次性输液针头（带王冠图形标志，规格0.6的蓝色输液针头3支和规格0.7的黑色输液针头1支），系当事人店内医生、护士在给患者进行静脉注射，使用过的超过保质期的“王冠”牌一次性静脉输液针剪下来的针头。 因一次性静脉输液器及一次性静脉输液针为静脉注射时配套使用，不单独计费，且当事人未记载具体使用情况，故当事人使用的超过保质期一次性静脉输液针的货值金额及违法所得无法计算。

当事人上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第四十五条第一款和第五十五条，依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第（三）项和第八十九条第（三）项，现责令当事人立即改正上述违法行为，并决定处罚如下： 1.警告； 2.没收超过保质期医疗器械（1袋未开封和9支已开封未使用完0.6×25TW LB“王冠”牌蓝色输液针；15支已开封未使用完0.7×25TW LB“王冠”牌黑色输液针）； 3.罚款20000元。

20000.00元

西陵区市场监督管理局

2024-01-08

个体工商户未按照《个体工商户年度报告办法》规定报送年度报告

宜昌市西陵区市场监管局