洪市监处罚〔2026〕11号

经查，在当事人一楼综合治疗室柜中发现17支一次性使用无菌注射器带针（型号、规格：三件式5mL），生产日期：20210515，失效日期：20240514，属于第三类医疗器械，已过有效期。该产品当事人于2022年7月8日从吉安市雅思医疗器械有限公司采购1盒（100支），采购价为0.23元/支。当事人提供了采购凭证，提供了供货方、生产厂家营业执照及医疗器械生产经营许可证等材料，提供了医疗器械使用记录。 在当事人一楼VIP室1柜中发现的1支一次性使用连接导管，该产品当事人于2023年5月4日从网络平台采购20支，采购价为2元/支，当事人提供了交易支付凭证及厂家三证，该产品批号：20230103，生产日期：20230103，失效日期：20250102，属于第二类医疗器械，已过有效期。在当事人一楼VIP室1柜中发现一次性使用口腔冲洗器2支，该产品当事人于2024年9月5日从康健苗苗（杭州）医药有限公司采购10支，采购价为7元/支，当事人提供了采购凭证、支付货款凭证及厂家三证，该产品生产日期：20230425，失效日期：20250424。该产品属于第三类医疗器械，已过有效期。当事人提供了该两款产品的采购凭证，提供了供货方、生产厂家营业执照及医疗器械生产经营许可证等材料，提供了医疗器械使用记录。 当事人将超过有效期的医疗器械仍与有效期内的医疗器械混放在治疗室内处于待用状态，未单独贴标或隔离存放，认定当事人涉嫌使用过期医疗器械。根据当事人提供的情况说明计算涉案的一次性使用无菌注射器带针货值金额为17*2=34元，一次性使用连接导管货值金额为1*3=3元，一次性使用口腔冲洗器货值金额为2*8=16元，以上货值总金额为53元。因未发现上述医疗器械在超过有效期后的使用情况，故无法计算违法所得。 查询国家企业信用信息公示系统，未发现当事人有违法记录。

1.没收17支一次性使用无菌注射器带针（规格：三件式5mL），没收1支一次性使用连接导管，没收一次性使用口腔冲洗器2支；2.罚款6000元，上缴国库。

6000.00元

南昌市市场监督管理局

2026-02-14