册亨市监罚〔2025〕52号

2025年10月17日，册亨县市场监督管理局执法人员贵州正百姓药业有限公司册亨财富广场七店分公司进行现场检查时，抽取了复方丹参滴丸、盐酸二甲双胍片、脑心通胶囊、沙库巴曲缬沙坦钠片、恩格列净片、琥铂酸美托洛尔缓释片（倍他乐克）、塞来昔布胶囊、速效救心丸、缬沙坦胶囊（百岁爱）、艾司奥美拉唑肠溶片共计10个品种，检查了2023年1月1日至2025年9月的进、销、存情况，通过检查发现2023年1月至2023年12月的进、销、存的相关数据无法导出，也未进行有效的备份管理，相关数据无法查询。其行为涉嫌违反了《药品经营质量管理规范》第二条、第一百四十条、第一百四十二条的有关规定，依据《药品管理法》第一百二十六条的规定，经局领导批准，于2025年10月17日予以立案调查。执法人员围绕违反《药品经营质量管理规范》经营药品进行了调查，2025年12月10日调查终结。 经查，贵州正百姓药业有限公司册亨财富广场七店分公司于2021年1月成立，该药店持有有效《营业执照》、《药品经营许可证》、《二类医疗器械备案凭证》、《食品经营许可证》等证照。在调查过程中，该药店向册亨县市场监督管理局提交了情况说明，称其“2023年1月至2023年12月进、销、存的相关数据无法导出，也未进行有效的备份管理，相关数据无法查询”的原因为：公司用的海典收银系统总部运行服务器于2023年12月发生中电脑病毒、导致进、销、存明细和电脑备份数据等信息丢失，于2023年12月31日贵州正百姓药业有限公司册亨财富广场七店分公司进

当事人上述行为违反了《药品经营质量管理规范》第二条、第一百四十条、第一百四十二条的规定，构成未严格按照国家有关要求建立药品追溯系统、未执行记录及相关凭证应当至少保存5年、电子记录数据未定期备份的违法事实，依据《药品管理法》第一百二十六条的规定，现责令当事人改正上述违法行为，并决定给予警告处罚。

0.00元

册亨县市场监督管理局

2025-12-24