道里市监处罚〔2025〕37号

经查，哈尔滨市哲泰大药房有限责任公司以59.24元/支的价格从哈药集团医药有限公司药品分公司购入[尤靖安]人干扰素α2b凝胶50支，[乐伦]牌一次性使用推进器作为配套使用医疗器械随凝胶一并采购，共计50包，销售单价2元/包，货值金额为2×50=100元人民币。至我局工作人员现场检查，哈尔滨市哲泰大药房有限责任公司销售的[乐伦]牌一次性使用推进器（规格：Q型，内装数量5支，生产批号：20200118，生产日期20200314，失效日期20230313，注册证编号：苏械注准20162660949）已超过失效日期（2023年3月13日），哈尔滨市哲泰大药房有限责任公司经营超过有效期的医疗器械，其行为构成违法。我局于2024年11月11日下达《哈尔滨市道里区市场监督管理局限期提供材料通知书》（哈里市监药械限提[2024]13号）要求要求当事人在5日内向本局提供相关材料，该公司无法提供上述涉案医疗器械供货商资质、随货同行单及进货查验记录，为未从具备合法资质的医疗器械经营企业购进医疗器械，且未履行进货查验义务，其行为构成违法。

责令哈尔滨市哲泰大药房有限责任公司立即改正违法行为，拟决定给予哈尔滨市哲泰大药房有限责任公司以下行政处罚： 1.给予警告； 2.没收23包[乐伦]牌一次性使用推进器； 2.处2万元罚款（罚款贰万圆整，¥20,000.00元）

20000.00元

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2025-01-27