洪区市监处罚〔2025〕28号

本局认为，1.当事人无法提供“医用脱脂棉”的购进票据及供货商相关资质的行为，根据《医疗器械监督管理条例》第四十五条“医疗器械经营企业、使用单位应当从具备合法资质的医疗器械注册人、备案人、生产经营企业购进医疗器械。购进医疗器械时，应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件，建立进货查验记录制度。从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业，还应当建立销售记录制度。记录事项包括：（一）医疗器械的名称、型号、规格、数量；（二）医疗器械的生产批号、使用期限或者失效日期、销售日期；（三）医疗器械注册人、备案人和受托生产企业的名称；（四）供货者或者购货者的名称、地址以及联系方式；（五）相关许可证明文件编号等。进货查验记录和销售记录应当真实、准确、完整和可追溯，并按照国务院药品监督管理部门规定的期限予以保存。国家鼓励采用先进技术手段进行记录。”的规定，已构成未建立进货查验记录制度的违法事实，依法应当给予行政处罚。 2.当事人使用过期的医疗器械的行为，违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条：“医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。”的规定，依法应当给予行政处罚。 3.当事人未取得《医疗广告审查证明》发布医疗广告的行为，违反了《医疗广告管理办法》第三条：“医疗机构发布医疗广告，应当在发布前申请医疗广告审查。未取得《医疗广告审查证明》，不得发布医疗广告。”的规定及《中华人民共和国广告法》第四十六条“ 发布医疗、药品、医疗器械、农药、兽药和保健食品广告，以及法律、行政法规规定应当进行审查的其他广告，应当在发布前由有关部门（以下称广告审查机关）对广告内容进行审查；未经审查，不得发布。”的规定，依法应当给予行政处罚。 4.当事人利用患者治愈前后对比图谱证明医疗产品治愈效果的行为，违反了《医疗广告管理办法》第七条“医疗广告的表现形式不得含有以下情形：（六）利用患者、卫生技术人员、医学教育科研机构及人员以及其他社会社团、组织的名义、形象作证明的；”的规定，已构成利用患者治愈前后对比图谱证明医疗产品治愈效果的违法事实，依法应当给予行政处罚。

1.警告； 2.没收过期的“医用脱脂棉”5包； 3.罚款合计人民币40000元。

40000.00元

洪江区市场监督管理局

2025-09-12