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双市监处罚﹝2024﹞28号

上述事实，主要有以下证据证明 1、现场笔录一份、现场照片两张，证明现场检查情况；2、询问笔录二份，证明当事人对涉案产品采购、销售的数量和价格情况；3、双鸭山市百姓缘医药超市连锁有限公司营业执照、医疗器械经营许可证、第二类医疗器械备案凭据，法定代表人陈志民身份证复印件各一份，证明当事人合法的经营资质；4、供货商天津和治恒昌医药有限公司营业执照、医疗器械经营许可证、第二类医疗器械备案凭据复印件一份，证明供应商合法经营资质;5、法定代表人陈志民身份证、受委托人王国吾身份证复印件各一份，授权委托书一份，证明自然人身份及授权委托关系；6、随货同行单据、涉案产品出厂检验报告复印件各一份、医疗器械进货查验记录一份，证明当事人购进涉案产品履行进货查验情况；7、生产企业广州市醒目医药科技有限公司营业执照、医疗器械生产许可证、医疗器械注册号复印件各一份，证明其具有合法的生产资质；8、案件转办函黑药监执函〔2024〕1号及涉案产品《检验报告》编号：Y20230508065、《复检验报告》编号：FJ23020002复印件各一份，证明案件来源及涉案产品经抽检有效碘含量项目不合格情况；9、责令改正通知书一份，证明现场责令当事人改正的情况；10、销售记录（电脑截图）一份，证明当事人销售涉案产品的销售价格。以上证据均有提供人签名确认。

当事人在购进产品时履行了进货查验义务，查验了出厂检验报告，有证据证明其不知道所经营的是不合格产品，并如实说明其进货来源。案件办理过程积极配合执法人员调查，主动提供相关材料。依据《医疗器械监督管理条例》第八十七条　“医疗器械经营企业、使用单位履行了本条例规定的进货查验等义务，有充分证据证明其不知道所经营、使用的医疗器械为本条例第八十一条第一款第一项、第八十四条第一项、第八十六条第一项和第三项规定情形的医疗器械，并能如实说明其进货来源的，收缴其经营、使用的不符合法定要求的医疗器械，可以免除行政处罚。”的规定，按照《行政处罚法》第二十八条“当事人有违法所得，除依法应当退赔的外，应当予以没收。违法所得是指实施违法行为所取得的款项。法律、行政法规、部门规章对违法所得的计算另有规定的，从其规定。”的规定，决定没收违法所得556.8元。

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双鸭山市市场监督管理局

2024-04-28

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