栾市监处罚〔2026〕54号

经查，2022年3月当事人从栾川县康泰医药公司购进的医用压缩雾化器，（生产企业：东莞英华融泰医疗科技有限公司，型号规格：FA05，生产许可证号：粤食药监械生产许20172975，注册证号：粤械注准20172210011，生产日期：2019、11、12，使用期限：三年），共购进一台，单价60元，经调查当时正值新冠疫情期间，上呼吸道感染病人明显增多，症状严重，尤其是咳嗽久治不愈，需要借助雾化吸入来缓解症状，为方便患者就医购进了一台供患者免费使用，因该医用压缩雾化器购入及投入使用时间较久，存放周期长，内部管理不到位导致购进票据、供货方资质均遗失，目前无法查找及补齐，2026年4月21日我局现场检查时发现该批医疗器械已过期，且在当事人诊疗室操作台上放置，应认定当事人使用过期的医疗器械。根据当事人在笔录中的陈述，该批医疗器械只购进一台，货值金额为60元，仅供患者免费试用，没有收取任何诊疗费用，所以无违法所得。

1、没收超过有效期医用压缩雾化器一台； 2、罚款5000元。

5000.00元

栾川县市场监督管理局

2026-06-15