蛟市市监药罚字〔2024〕12号

经查，涉案药品阿替卡因肾上腺素注射液（国药准字：HJ20220022，批号：D04071A，生产日期：2022-10,有效期至：2024-09，生产厂家：Novocol pharmaceutical of Canada lnc.）是当事人于2023年11月12日从深圳市美迪泰克医药有限公司所购进，共购进6盒，规格：1.7ml：盐酸阿替卡因68mg与酒石酸肾上腺素17ug（按肾上腺素计）50支/盒，合计300支，当事人可以提供涉案药品的购进票据、厂家资质。2024年3月27日执法人员检查剩余30支，已使用270支，2024年4月17日执法人员检查剩余28支，当事人购进涉案药品时未按规定填写药品购进验收记录，责改期内未完成整改，涉嫌构成未按规定执行药品购进验收制度的行为。 本案对照刑事案件立案追诉标准的规定，尚不够移送追诉当事人刑事责任的条件。

2024年3月27日蛟河市市场监督管理局执法人员在蛟河市王佳春口腔科诊所进行日常检查时，检查过程中发现该单位正在使用的药品赛普杜尼阿替卡因肾上腺素注射液，通过电脑查询发现该场所正在使用的药品赛普杜尼阿替卡因肾上腺素注射液，批号：D04071A，生产厂家：Novocol pharmaceutical of Canada lnc.没有药品购进验收记录,执法人员当场下达了责令改正通知书，责令其在2024年4月2日前完成整改。2024年4月17日，蛟河市市场监督管理局执法人员对上次整改落实情况进行回查，该单位仍无法出具药品赛普杜尼阿替卡因肾上腺素注射液，批号：D04071A，生产厂家：Novocol pharmaceutical of Canada lnc.的药品购进验收记录，当事人在整改期满未按要求完成整改。 当事人的上述行为涉嫌违反《药品经营和使用质量监督管理办法》五十三条之规定， 2024 年 5 月21 日，本局向当事人送达了蛟市市监药罚告字〔 2024 〕12 号《行政处罚告知书》，期限内当事人未陈述、申辩，也未提出要求举行听证。 依据《药品经营和使用质量监督管理办法》第七十三条，本局责令当事人改正违法行为，并建议处罚如下： 罚款5000元。

5000.00元

蛟河市市场监督管理局

2024-05-31