（2021）粤13民辖终297号

买卖合同纠纷

广东悦龙生物科技有限公司、江西昊宇科技有限公司买卖合同纠纷民事管辖上诉管辖裁定书

管辖案件

吉市市监械处〔2023〕1号

2022年以来，当事人通过二手医疗仪器设备相关微信业务群寻找购买回收旧医疗仪器，主要有生化、凝血、血细胞、免疫类分析仪，按照《医疗器械分类目录》属于第二类医疗器械。当事人将购买回收的旧医疗械器进行清洁及拆卸配件检查好坏，再对仪器设备损坏的程度和部位测试检修，依次解除医疗械器软件检测报警故障，调试至无故障报警可以正常运行后，在没有对医疗械器进行检验出具合格证明文件等，就将整台器械交予销售人员通过公司网站、微信群（朋友圈）、QQ空间对外发布整机医疗械器售卖信息，销售旧医疗器械时除销售税务发票外，医疗器械注册证、检验合格标识或合格证、产品批号等保证医疗器械安全、有效的合格证明文件都没有，最后由仓库保管员负责封装发货不提供随货同行单据。截止案发，当事人以整机配件名义对外出售无合格证明文件旧医疗器械金额529.502万元。

1.没收无合格证明文件医疗器械15台； 2.处货值金额529.502万元1倍罚款即529.502万元。

5295020.00元

江西省药品监督管理局

2024-03-28