仙桃市监处罚〔2026〕2号

经查，2024年3月22日，当事人以160元/台的价格从湖北平安医疗器械有限公司购进泰州市恩良医疗器械设备厂生产的简易呼吸机1台，该医疗器械属于二类医疗器械，生产批号：20231102，生产日期：2023年11月2日，失效日期：2025年11月1日，生产许可证号：苏药监械生产许20070073号。至2025年11月18日被查获，购进后一直没有使用。已超过失效期17天，货值金额160元。 六盒超过有效期的修正？败毒散是在当事人三楼药品仓库内发现，当事人未及时清理超过有效期的药品，我局工作人员对当事人下达了文号为仙桃市监责改〔2025〕01-217号的责令改正通知书，责令当事人限期改正，并将上述情况按《药品经营和使用质量监督管理办法》第七十三条的规定通报卫生健康主管部门。六盒修正？败毒散依法退还给当事人，由其自行处理。...[详情见行政处罚决定书]

根据《医疗器械监督管理条例》第八十六条“有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门责令改正，没收违法生产经营使用的医疗器械；违法生产经营使用的医疗器械货值金额不足1万元的，并处2万元以上5万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上20倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上3倍以下罚款，10年内禁止其从事医疗器械生产经营活动：（三）经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，或者使用未依法注册的医疗器械；”之规定。责令当事人改正使用超过有效期医疗器械的违法行为。本局决定对当事人给予如下处罚：1、没收超过失效期的简易呼吸机1台；2、对当事人使用失效的医疗器械的行为，罚款5000元上缴国库。

5000.00元

仙桃市市场监督管理局

2026-01-04