哈外市监处罚﹝2024﹞291300043号

我执法人员于2023年11月21日接到哈尔滨市道外区市场监督管理局移送案件，黑龙江省国生堂中医诊所有限公司临床使用的中药饮片炙甘草（标示生产企业：河北全泰药业有限公司，产品批号：2206001）,经哈尔滨市药品和医疗器械检验检测中检验,【含量测定】项目不符合规定，检验结论为不合格（检验报告编号：A23110576）。当事人使用劣药炙甘草的行为，违反《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款的规定 ,我执法人员于当日送达不合格检验报告并申请立案调查。经查，该公司使用的劣药炙甘草于2023年8月从黑龙江首禹中药有限公司购入，共购入5公斤，购入价格53.00元/公斤，购入时进行了质量验收，能提供供货企业资质，购入的随货同行单据及购入发票，有该批次中药饮片出厂检验报告。至我执法人员现场检查时，该批次中药饮片除1公斤被我执法人员抽验外，其余4公斤都用于该诊所的临床使用，临床使用价格106.00元/公斤。该公司能够提供中药饮片炙甘草的患者处方及饮片价目表。当事人使用不合格中药饮片炙甘草货值金额5公斤×106.00元/公斤＝530.00元，4公斤×106.00元/公斤＝424.00元。上述事实，主要有以下证据证明：1.现场检查笔录，证明现场检查情况； 2.调查笔录，证明调查取证相关情况； 3.法人授权委托，证明授权委托合法性； 4.采购随货同行单据、购入发票，证明购入中药合法性；5.出厂检验报告，证明出厂时药品状况；6.中医处方签，证明药品使用情况；7.哈尔滨市药品和医疗器械检验检测中心检验报告，证明被抽验后药品状况； 8.黑龙江省药品检验研究院检验报告，证明复检后药品状况；

综上，当事人上述行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款的规定，依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条、一百一十九条、《中华人民共和国药品管理法实施条例》第七十五条及《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条的规定，现责令当事人改正上述违法行为，并决定处罚如下：1.警告； 2.没收违法所得424.00元。

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道外区市场监督管理局

2024-02-16