京怀市监处罚﹝2026﹞25号

当事人在淘宝平台开设名为“北京秋实商贸有限公司”的店铺,店铺中售卖涉案产品“正畸橡皮圈”(进口兔子)和“正畸弹性体”(国产狐狸)。当事人于2025年7月1日从北京励齿医疗科技有限公司购进“正畸橡皮圈”(进口兔子)(《中华人民共和国医疗器械注册证》注册证编号:国械注进20162174128),共计两盒,每盒进价99元。当事人于2025年7月30日从北京励齿医疗科技有限公司购进“正畸橡皮圈”(进口兔子)(《中华人民共和国医疗器械注册证》注册证编号:国械注进20162174128),共计两盒,每盒进价187.5元。当事人购进“正畸橡皮圈”(进口兔子)时整盒的包装上有中文标签,包装内附有中文说明书。“正畸橡皮圈”(进口兔子)每盒内有50袋小包装“正畸橡皮圈”(进口兔子),当事人销售的是小包装“正畸橡皮圈”(进口兔子)为最小销售单元,销售时小包装“正畸橡皮圈”(进口兔子)标签文字为英文无中文。当事人表示销售时中文说明书和小包装“正畸橡皮圈”(进口兔子)一起发给消费者,所以根据现有证据不能认定当事人销售小包装“正畸橡皮圈”(进口兔子)未附中文说明书。当事人于2025年10月21日从合肥郎茂康商贸行(个人独资)购进“正畸弹性体”(国产狐狸)《中华人民共和国医疗器械注册证》(注册证编号:浙械注准20162631097),共计1盒,每盒进价69元。当事人购进“正畸弹性体”(国产狐狸)时整盒的包装上有标签,包装内附有说明书。“正畸弹性体”(国产狐狸)每盒内有50袋小包装“正畸弹性体”(国产狐狸),当事人销售的是小包装“正畸弹性体”(国产狐狸)为最小销售单元,销售时小包装“正畸弹性体”(国产狐狸)未附说明书。

按照《北京市药品监督管理局行政处罚裁量权适用规定(试行)》第十六条第一款第(一)项的规定,责令当事人改正违法行为,并决定处罚如下:罚款:2000元。

2000.00元

北京市怀柔区市场监督管理局

2026-02-04