诸市监处罚〔2026〕445号

经查明：2026年4月1日，本局执法人员根据举报依法对当事人的经营场所开展检查，在该场所输液区的桌子上发现2台插着电源的百瑞牌压缩雾化机，机器铭牌上标注生产日期为2020年03月10日，使用期限为2年，至被查获时止均已超过使用期限，但当事人仍在其诊所内用于给患者做雾化吸入治疗。又查明：上述2台压缩雾化机为医疗器械，系当事人于2020年6月3日以1500元/台的价格从杭州襄昇贸易有限公司购进，规格型号：BRM-075II,生产许可证号：苏食药监械生产许20160034号，产品注册号：苏械注准20182210520，技术要求编号：苏械注准20182210520，注册/生产企业：百瑞医疗科技（常州）有限公司，注册/生产企业地址：常州市金坛区华城中路北侧（金坛经济技术开发区国际工业城5号楼东），产品流水号分别为：075-20044313、075-20044314，货值金额共计3000元。

当事人使用上述医疗器械的行为，违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条之规定，属于使用过期的医疗器械的行为，责令改正。综合考虑违法行为的事实、性质、情节、社会危害程度等因素，决定对当事人从轻处罚。根据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第三项及《中华人民共和国行政处罚法》第五条第二款之规定，决定对当事人从轻处罚如下：1、没收2台压缩雾化机；2、罚款20000元。

20000.00元

诸暨市市场监督管理局

2026-05-15